如何选用药品试验箱

如何选用药品试验箱

如何选用药品试验箱 林频仪器 2022-02-28 10:42
  药品试验箱关键仿真模拟当然气侯中温度和环境湿度、阳光照射可靠性及其药典试验检测。药品试验是湿度、光照以及调查温度条件下原料药或者制剂药的有效保质期,为药品生产、包装、储存和运输条件提供科学依据。
如何选用药品试验箱
  1、高温试验。
 
  适当的恒温设备,高温试验一般高于10℃以上的加速试验温度,根据试验条件下原料药稳定性和稳定性的变化趋势,设置调查时间点。通??缮柚梦?天、5天、10天、30天等。若试验产品含量发生显著变化,则在40℃下进行试验。
 
  2、高湿度试验。
 
  恒湿封闭容器,25℃放置10天,湿度为90%±5%。检查试验产品的吸湿性能;如果吸湿增重超过5%,在相对湿度为75%±5%的情况下进行相同的试验。
 
  3、光试验。
 
  药品试验箱在光箱或其他合适的光箱或其他合适的光设备中??裳≡袷涑隼嗨品⑸浔曜嫉墓庠?,也可以选暴露在冷白荧光灯和近紫外线下,在条件下放置10天,光源总照度不低于1.2*106Lxhr,近紫外线能量不低于200。
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