检测药品实验箱的方法

检测药品实验箱的方法

检测药品实验箱的方法 林频仪器 2022-06-24 15:23
  药品实验箱是以科学的方法打造药品失效评价所需的长期稳定温度,湿度环境和照明环境适用于医药企业对新药和药品的加速试验、长期试验、高湿度试验和强光照射试验。药品实验箱主要用于医药行业、生物技术产业和所有相关产业领域包括生命科学。
检测药品实验箱的方法
  药品实验箱在稳定性试验中基本有几个要求:
 
  1、原料药试验产品应在一定规模内生产,药品制剂的试验产品应放大试验产品、处方和生产工艺应与大生产相一致。
 
  2、试验产品的质量标准应符合各种基础研究和临床验证所采用的质量标准。
 
  3、用于长期试验的容器、包装材料和包装方法,应与上市产品一致。
 
  4、研究药品实验箱,应采用专业、准确、敏感的药品分析方法和相关物质的检查方法,并对方法进行验证,以确保药品实验结果的可靠性。在稳定试验中,应注意检查相关物质。
 
  为药品实验箱储存、运输条件提供科学依据,在光照、温湿度等影响下,对药品制剂或者原料药的有效期进行试验。
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